您当前所在的位置:
YY/T 1585-2017
中文名称：总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)
英文名称：
| 中国标准分类(CCS)： | C44 |
| 国际标准分类(ICS)： | 11.100 |
| 发布日期： | 2017-12-05 |
| 实施日期： | 2018-12-01 |
| 页数： | 8 |
| 标准状态： | 即将作废 |
| 标引依据： | 国家食药监局公告2017年第151号 |
| 点击数： | 515 |
| 废止日期： | 2025-10-15 |
| 适用范围： | 本标准规定了人总25-羟基维生素D测定试剂盒（标记免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于定量测定人总25-羟基维生素D的试剂盒。包括以酶标记、（电）化学发光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等载体为包被抗体，用于体外定量检测人血清或血浆中总25-羟基维生素D的含量的免疫分析试剂盒。本标准不适用于用胶体金或其他方法标记的定性或半定量测定人总25-羟基维生素D的试剂（如：试纸条、生物芯片等），以及拟用于单独销售的25-羟基维生素D校准品和25-羟基维生素D质控品。 |
浙公网安备 33020902000221号
