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YY/T 0688.2-2010
中文名称：临床实验室检测和体外诊断系统—感染病源体敏感性与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价
英文名称：Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems. Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility devices. Part 2:Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility devices
| 中国标准分类(CCS)： | C44 |
| 国际标准分类(ICS)： | 11.100 |
| 发布日期： | 2010-12-27 |
| 实施日期： | 2012-06-01 |
| 页数： | 11 |
| 标准状态： | 即将作废 |
| 标引依据： | 国家食品药品监督管理局公告2010年第97号 |
| 点击数： | 179 |
| 废止日期： | 2025-10-15 |
| 适用范围： | YY/T 0688的本部分确立了抗菌剂敏感性试验(AST)设备的可接受性能标准。这些设备在医学实验室用于测定抗菌剂对细菌的最小抑菌浓度(MIC)和(或)判定细菌对抗菌剂的敏感、中介及耐药(SIR)的解释性分类。本部分规定了AST设备(包括扩散试验系统)的要求和评价这些设备性能的程序。标准定义了AST设备性能评估是如何进行的。本部分用于指导生产企业进行性能评估研究。 |
浙公网安备 33020902000221号
