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YY/T 1233-2014
中文名称：心肌肌钙蛋白-Ⅰ定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
英文名称：Cardiac troponin-I(cTnI)quantitative detection reagent(kit)(Chemiluminescent immunoassay)
| 中国标准分类(CCS)： | C44 |
| 国际标准分类(ICS)： | 11.100 |
| 发布日期： | 2014-06-17 |
| 实施日期： | 2015-07-01 |
| 页数： | 12 |
| 标准状态： | 即将作废 |
| 标引依据： | 国家食药监局公告2014年第30号 |
| 点击数： | 196 |
| 废止日期： | 2025-10-15 |
| 适用范围： | 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人心肌肌钙蛋白-I(cTnI)的试剂（盒），包括以微孔板、管、磁颗粒等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒）。本标准规定了心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。 |
浙公网安备 33020902000221号
