通报号：G/TBT/N/CAN/382

通报标题：关于处方药的食品药品法规修正提案（撤销食品药品法规的目录F）

通报成员：加拿大

负责部门：

覆盖的产品：人用和兽用药品成分处方分类 HS：30 ICS：11.120；11.220

通报文件的名称：关于处方药的食品药品法规修正提案（撤销食品药品法规的目录F） 页数： 12 页 使用语言： 英语和法语

通报日期：2013-01-11

内容概述：食品药品法规的目录F列出了当在加拿大作为药品出售时需要依照处方出售的药品成分。目前，添加或去除目录F的药品成分需要按照一套行之有效的科学审查过程修订法规。

目的和理由：保护人类和动物健康

相关文件：2012年12月22日的加拿大官方公报第I部分，第3572-3583页（英语和法语）相关的指导文件草案、常见问题解答和电子版本的PDL草案，请访问加拿大卫生部的网站：http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/consultation/drug-medic/pdl_consult_ldo-eng.php (英语)http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/consultation/drug-medic/pdl_consult_ldo-fra.php (法语)

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：本措施在加拿大官方公报第II部分公布之日，预计在加拿大官方公报第I部分公布六个月内。

拟生效日期：本修正案将在措施批准日期后六个月生效。

提意见截止日期：2013/03/07