通报号：G/TBT/N/KOR/176

通报标题：医疗器械标准和规范修正提案

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：医疗器械 HS：9018；9019；9020；9021；9022 ICS：11.040

通报文件的名称：医疗器械标准和规范修正提案 页数： 73 页 使用语言： 韩语

通报日期：2008-05-27

内容概述：本法规提案使分类多样化，并且规定了符合ISO 22674:2006(E)的牙科贵金属合金和牙科贱金属合金新的测试方法。

目的和理由：本措施的目的是通过改进安全审议程序和医疗器械的性能确保产品的安全，并且使国内标准与国际标准相一致。

相关文件：2008年5月16日的韩国食品药品管理局预告No.2008-87（韩语）

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2008/06/05