通报号：G/TBT/N/JPN/277

通报标题：根据药事法（1960，法案No.145）制定的法规

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：非矫视隐形眼镜 HS：29 ICS：11.040.70

通报文件的名称：根据药事法（1960，法案No.145）制定的法规 页数： 页 使用语言：

通报日期：2008-11-18

内容概述：按照药事法制定的非矫视隐形眼镜法规提案

目的和理由：为了将非矫视有色隐形眼镜引起的健康问题减到最少，日本政府根据药事法将非矫视隐形眼镜作为医疗设备管理。日本已收到超过160起由于使用非矫视隐形眼镜引起的眼部并发症报告。并发症是由于隐形眼镜质量低劣、使用不正确、产品信息不充分等原因引起。非矫视隐形眼镜法规与现行矫视隐形眼镜法规一致（要求批准、销售许可等）并且对当前国际贸易活动的影响极小。

相关文件：批准时非矫视隐形眼镜法规的详细内容和过渡程序将公布在官方公报上

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2009/01/

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2008/12/19