通报号：G/TBT/N/USA/153/Add.1

通报标题：补遗

通报成员：美国

负责部门：

覆盖的产品： HS： ICS：11.200

通报文件的名称：补遗 页数： 页 使用语言：

通报日期：2008-11-19

内容概述：机构：卫生和福利部（HHS）食品药品管理局（FDA）作用：最终规则标题：产科和妇科器械；指定专门控制由天然胶乳制成的男性避孕套摘要：食品药品管理局（FDA）正在修订避孕套分类法规，指定专门控制由天然胶乳（乳胶）制成的男性避孕套。器械的专门控制是指导性文件，标题为“II 类专门控制指导性文件：根据联邦法规法典（CFR）第21编884.5300分类的天然胶乳避孕套的标签”。食品药品管理局将在联邦纪事上公布一份公告，宣布该专门控制指导性文件的有效性不迟于本最终法规的生效日期。全文包括对评议意见的答复。日期：2009年1月9日生效欲知补充的信息联系：食品药品管理局器械和放射卫生中心（HFZ-470）科林 M Pollard9200 Corporate Blvd.Rockville, MD 20850 USA电话：301 594 1180全文在以下链接：http://edocket.access.gpo.gov/2008/E8-26825.htmhttp://edocket.access.gpo.gov/2008/pdf/E8-26825.pdf

目的和理由：

相关文件：

依据条例：[ ]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：

拟生效日期：

提意见截止日期：