通报号：G/TBT/N/USA/396/Add.1

通报标题：补遗

通报成员：美国

负责部门：

覆盖的产品： HS： ICS：11.180

通报文件的名称：补遗 页数： 页 使用语言：

通报日期：2008-12-08

内容概述：机构：食品药品管理局(FDA)作用：直接最终规则；确认生效日期。标题：医疗器械；助听器；技术数据修正案；确认生效日期摘要：食品药品管理局（FDA）确认2008年6月2日的联邦纪事（联邦纪事（FR）第73卷第31358项）中发表的最终规则的生效日期为2008年10月15日。此直接最终规则修订了助听器标签，参考了用于确定助听器标签中包括的技术数据统一标准的最新版本。本文件确认此直接最终规则的生效日期。日期：2008年10月15日生效欲知详细的信息联系：食品药品管理局器械和放射卫生中心(HFZ-460)埃里克 A. 曼恩9200 Corporate Blvd.Rockville, MD 20850 USA电话：240 276 4242全文在以下链接：http://edocket.access.gpo.gov/2008/E8-23717.htmhttp://edocket.access.gpo.gov/2008/pdf/E8-23717.pdf

目的和理由：

相关文件：

依据条例：[ ]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：

拟生效日期：

提意见截止日期：