通报号：G/TBT/N/USA/435

通报标题：关于呼吸器的质量保证要求

通报成员：美国

负责部门：

覆盖的产品：呼吸器 HS：9020 ICS：13.340.30

通报文件的名称：关于呼吸器的质量保证要求 页数： 13 页 使用语言： 英语

通报日期：2008-12-17

内容概述：卫生与公众服务部（HHS）提议更新在法规法典（CFR）第42编第84部分的，现行的关于由卫生与公众服务部（HHS）疾病预防控制中心（CDC）的国家职业安全与卫生管理局(NIOSH'')批准的所有呼吸器制造的质量保证要求。拟议的新要求将要求呼吸器制造商遵守广泛采用的关于质量管理系统的自愿性协商一致标准，将更新特别针对由国家职业安全与卫生管理局批准的呼吸器制造质量保证的技术要求，并且将规定管理国家职业安全与卫生管理局有关质量保证监督活动的要求。

目的和理由：保护人类健康

相关文件：2008年12月10日的联邦纪事（FR）第73卷第75045项，联邦法规法典（CFR）第42编第84部分。批准时将在联邦纪事上发表。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2009/02/09