通报号：G/TBT/N/COL/125

通报标题：医用气体生产管理规范守则草案

通报成员：哥伦比亚

负责部门：

覆盖的产品：医用气体 HS：9019；9020 ICS：11.040

通报文件的名称：医用气体生产管理规范守则草案 页数： 51 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2009-02-27

内容概述：术语；总则；质量保证；医用气体良好规范；质量控制；清洁和卫生；确认；投诉；产品撤回；基于合同的生产和分析；自查和质量审核；职员；设施；设备；材料；文件；良好生产规范；质量控制规范；配送；通过分子筛处理现场生产医用氧气；使用压缩机现场生产医用空气；其它规定。

目的和理由：保护人类生命和健康

相关文件：美国消防协会(NFPA)标准No.99；国际标准化组织(ISO)标准10083:1992：医疗输气管道系统用压缩氧气；世界卫生组织报告No.32；哥伦比亚社会福利部2004年5月28日的决议No.1672和2005年的决议No.3862。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：决议签署之日

拟生效日期：在官方公报上公布之后12个月

提意见截止日期：2009/05/20