通报号：G/TBT/N/USA/785

通报标题：人类食品的现行良好生产规范和危害分析与基于风险的预防和控制

通报成员：美国

负责部门：

覆盖的产品：良好生产规范，人类食品 HS：16；17；18；19；20；21；22 ICS：67.020； 67.040

通报文件的名称：人类食品的现行良好生产规范和危害分析与基于风险的预防和控制 页数： 179 页 使用语言： 英语

通报日期：2013-02-07

内容概述：食品药品管理局（FDA）提议修订其现行的关于生产、包装，或保存人类食品的良好生产规范(CGMPs)，使其适应现代需要，并增加了关于根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FDC法案）要求注册的国内外工厂的要求，规定和执行人类食品的危害分析与基于风险的预防控制。FDA同样还提议修订在FDA关于食品工厂注册的现行法规中的某些定义，阐明从FDC法案规定的关于“农场”的注册要求中免除的范围。由于CGMPs是在1986年最后修订的，并且为了执行FDC法案的新法定规定，FDA采取此行动是作为宣布开始修订CGMPs的一部分。本规则提案旨在建立一个未来的食品安全体系，在食品体系的所有部门进行现代化的、科学的和基于风险的预防控制。

目的和理由：保护人类健康

相关文件：2013年1月16日的联邦纪事（FR）第78卷第3646页；联邦 法规法典（CFR）第21编第1、16、106、110、114、117、120、123、129、179和211部分。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2013/05/16