通报号：G/TBT/N/KOR/212

通报标题：关于医疗器械生物安全的通用标准规范修正提案

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：医疗器械 HS：9018；9019；9021 ICS：11.040

通报文件的名称：关于医疗器械生物安全的通用标准规范修正提案 页数： 4 页 使用语言： 韩语

通报日期：2009-04-23

内容概述：确保接触人体或插入人体的医疗器械在制造过程中使用的滑石粉的安全。本拟议的草案规定了符合韩国药典中规定的要求的滑石粉标准和规范。

目的和理由：保护消费者并促进公众健康

相关文件：2009年4月9日的韩国食品药品管理局预告No.2009-106（韩语）

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报日期之后60天