通报号：G/TBT/N/JPN/296

通报标题：部分修订生物成分标准

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：药品、准药品、化妆品和医疗器械 HS：30；33；9018；9019 ICS：11.040;11.120.10;71.100.70

通报文件的名称：部分修订生物成分标准 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2009-04-24

内容概述：允许在某些范围的药品、准药品、化妆品和医疗器械中使用源自加拿大反刍动物的原料，诸如由使用了源自加拿大反刍动物的原料的细胞银行生产的药品。

目的和理由：允许与美国源自反刍动物的原料用途范围相同的加拿大源自反刍动物的原料在药品和其它方面使用。

相关文件：基本的法律是《药事法》

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2009/06

拟生效日期：2009/06

提意见截止日期：2009/06/19