通报号：G/TBT/N/GTM/64

通报标题：中美洲技术法规(RTCA)No.11.03.56:09：药品。人用天然药物。质量控制

通报成员：危地马拉

负责部门：

覆盖的产品：药品（译者注） HS：30 ICS：11.120.99

通报文件的名称：中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.56:09：药品。人用天然药物。质量控制 页数： 8 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2009-05-07

内容概述：所通报的技术法规规定了必须由管理机构进行的鉴定人用天然药物质量的分析测试。本法规的规定适用于所有进口的或在中美洲国家制造的人用天然药物。本法规指南对于除眼科或非肠道注射用药物之外，通过任何途径管理的所有药物形式的天然药物是强制性的。

目的和理由：防止误导消费者的行为和保护人类健康

相关文件：

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：在官方公报上公布之日

拟生效日期：待定

提意见截止日期：自通报日期起60天