通报号：G/TBT/N/BRA/330

通报标题：2009年5月11日的决议草案n19-药品

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：药品 HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称：2009年5月11日的决议草案n°19 - 药品 页数： 30 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2009-05-20

内容概述：本技术法规规定了变更、增加、延缓或恢复在巴西卫生监督局（Anvisa）药品注册的要求。本法规旨在就药品变更补办注册予以分类，并且规定了由巴西卫生监督局所要求的文件和测试。本法规适用于已经在巴西卫生监督局注册的特殊药品、新药和普通药品。

目的和理由：保护人类健康和防止欺诈行为

相关文件：2009年5月11日的巴西官方公报；第1部分。2009年5月11日，由巴西卫生监督局（Anvisa）发布的第19号决议草案；批准时将在巴西官方公报上公布。（葡萄牙语）。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：磋商期结束后，待定

拟生效日期：批准之日

提意见截止日期：2009/06/11