通报号：G/TBT/N/KOR/217

通报标题：部分修订药品主文件(DMFs)指南的提案

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：药品 HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称：部分修订药品主文件(DMFs)指南的提案 页数： 5 页 使用语言： 韩语

通报日期：2009-06-02

内容概述：拟议的修正案撤销了“药物非活性成分”，包括从药品主文件呈递书药物化合物列表中免除赋形剂和添加剂，但要求滑石粉列入药品主文件中。

目的和理由：拟议的法规旨在提供能够保证质量的药物成分。

相关文件：韩国食品药品管理局预告No.2009-143（2009年5月26日）（韩语）

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报日期之后60天