2026年04月10日 星期五

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/ARG/251

通报标题:药物制剂注册-注册续展

通报成员:阿根廷

负责部门:

覆盖的产品:人类使用的药物制剂 HS:30 ICS:11.120.10

通报文件的名称:药物制剂注册-注册续展 页数: 1 页 使用语言: 西班牙语

通报日期:2009-06-18

内容概述:

目的和理由:考虑到大量不再有效、没有申请注册续展或注销的认证被提交,有必要复审法规。因此,必须重新确立记录保留原则,即组织、标准化、一致性、精确性和可靠性,这对保持控制工作的正确机制是必要的。

相关文件:法案No.16.463,法令Nos.9763/64和150/92(1993年修订),ANMAT决议Nos.818/98和2066/2009

依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:

拟批准日期:-

拟生效日期:-

提意见截止日期:-

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