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TBT通报
通报号:G/TBT/N/ARG/251
通报标题:药物制剂注册-注册续展
通报成员:阿根廷
负责部门:
覆盖的产品:人类使用的药物制剂 HS:30 ICS:11.120.10
通报文件的名称:药物制剂注册-注册续展 页数: 1 页 使用语言: 西班牙语
通报日期:2009-06-18
内容概述:
目的和理由:考虑到大量不再有效、没有申请注册续展或注销的认证被提交,有必要复审法规。因此,必须重新确立记录保留原则,即组织、标准化、一致性、精确性和可靠性,这对保持控制工作的正确机制是必要的。
相关文件:法案No.16.463,法令Nos.9763/64和150/92(1993年修订),ANMAT决议Nos.818/98和2066/2009
依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:
拟批准日期:-
拟生效日期:-
提意见截止日期:-

浙公网安备 33020902000221号
