通报号：G/TBT/N/BRA/331

通报标题：2009年5月21日的第26号决议草案—医疗器械

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：医疗器械 HS：9018；9019；9020；9021；9022 ICS：11.040

通报文件的名称：2009年5月21日的第 26号决议草案— 医疗器械 页数： 5 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2009-06-25

内容概述：本技术法规规定了分类为危险种类I和II的医疗器械由巴西卫生监督局（ANVISA）注册所需要的文件。法规同样还规定了依照2001年的RDC 第 185号决议，必须遵循这种要求的医疗器械。本技术法规将于其批准之日生效。

目的和理由：保护人类健康和防止欺诈行为

相关文件：2009年5月22日的巴西官方公报，第1部分；2009年5月21日，由巴西卫生监督局（Anvisa）发布的第26号决议草案；批准时，本技术法规将在巴西官方公报上公布，葡萄牙语。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：磋商期结束后待定

拟生效日期：批准之日

提意见截止日期：2009/06/22