通报号：G/TBT/N/KOR/229

通报标题：医疗器械标准和规范修正提案

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：医疗器械 HS：4015 ICS：11.040

通报文件的名称：医疗器械标准和规范修正提案 页数： 21 页 使用语言： 韩语

通报日期：2009-08-18

内容概述：为了确保安全，根据原材料、粉末量和水萃蛋白质的限量等，本草案提议除去“医用手套”种类，并且制定了“外科手术手套”和“患者检查用手套”的标准和规范。

目的和理由：保护消费者和促进公共健康

相关文件：2009年7月30日的韩国食品药品管理局预告No.2009-209（韩语）

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2009/09/11