通报号：G/TBT/N/DOM/67

通报标题：多米尼加标准(NORDOM)No.11:1-022：药品。药品生产质量管理规范(GMPs)原则

通报成员：多米尼加共和国

负责部门：

覆盖的产品：药品（译者注） HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称：多米尼加标准(NORDOM) No. 11:1-022：药品。药品生产质量管理规范(GMPs)原则 页数： 73 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2009-09-02

内容概述：定义；质量管理；质量控制；清洁与卫生；检验；投诉；产品召回；组织和人员；质量审核；生产场所；设备；文件；生产管理规范；无菌产品；活性成分；检查。

目的和理由：通报的标准规定了符合生产管理规范(GMP)要求的框架

相关文件：卫生与社会福利部，卫生服务局。药品生产管理规范(GMP)标准，玻利维亚。公共卫生与社会福利部。药品生产管理规范标准，第2次修订，2000，多米尼加共和国，医疗卫生法No.42-01。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2008/11/21

拟生效日期：2009/05/21

提意见截止日期：-