通报号：G/TBT/N/DOM/66

通报标题：多米尼加标准（NORDOM）No.407（修订）：药品。药品标签。通用标准

通报成员：多米尼加共和国

负责部门：

覆盖的产品：药品（译者注） HS：30 ICS：11.120.01

通报文件的名称：多米尼加标准（NORDOM）No. 407（修订）：药品。药品标签。通用标准 页数： 23 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2009-09-02

内容概述：定义；标签信息：名称、剂型、产品浓度、成分、单位及其它信息/警告/注意事项；使用说明或说明书；基本药品标签；通用药品标签。

目的和理由：通报的标准规定了药品标签及医学取样要求

相关文件：墨西哥官方标准NOM072SSAI1993：药品标签；联邦法规法典第21编第201部分，美国；多米尼加共和国，医疗卫生法No.420I；泛美卫生组织，报告No.36

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2009/01/30

拟生效日期：2009/07/30

提意见截止日期：2008/12/30