2026年04月10日 星期五

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/DOM/72

通报标题:多米尼加标准(NORDOM)No.408(修订版):药品。适合于制药用途的水。通用标准

通报成员:多米尼加共和国

负责部门:

覆盖的产品:药品。 适合于制药用途的水(译者注) HS:30 ICS:13.060.25;11.120.99

通报文件的名称:多米尼加标准(NORDOM) No. 408(修订版):药品。适合于制药用途的水。通用标准 页数: 9 页 使用语言: 西班牙语

通报日期:2009-09-04

内容概述:定义;器官感觉;理化和微生物要求;水的传导性和pH值;标签;以及包装。

目的和理由:所通报的标准规定了适合于制药用途的水的质量和安全要求。依照各种药物形式的要求,本标适用于制药行业。

相关文件:美国药典(USP)第29版,2006年;世界卫生组织(WHO)关于适合于制药用途的水的指南,单元2,第1、2和3部分;多米尼加标准(NORDOM)No.64:包装饮用水。规范。

依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:

拟批准日期:2009/01/30

拟生效日期:2009/07/30

提意见截止日期:2008/12/30

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