通报号：G/TBT/N/JPN/310

通报标题：指定“SiteiYakubutsu”（指定的物质），以及其基于《药事法》（1960年的第145号法律）规定的适当用途

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：很可能对中枢神经有影响的化学药品 HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称：指定“Sitei Yakubutsu”（指定的物质），以及其基于《药事法》（1960年的第145号法律）规定的适当用途 页数： 页 使用语言： 英语

通报日期：2009-09-08

内容概述：拟议的“Sitei Yakubutsu”（指定的物质），以及其适当的用途。

目的和理由：为了控制滥用很可能对中枢神经系统有影响的化学药品，并且阐明根据《药事法》的法规，日本政府指定此类化学药品为“Sitei Yakubutsu。除“适当的用途”之外，禁止生产、进口和销售“Sitei Yakubutsu”。这些指定是依照现行的未经批准的药品法规的，并且对当前的国际贸易活动影响将是最小的（适当的用途参见附件）。

相关文件：批准时，“SiteiYakubutsu”（指定的物质），以及其适当的用途将在官方公报“KAMPO”上发表。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2009/10

拟生效日期：2009/11

提意见截止日期：2009/10/07