通报号：G/TBT/N/UKR/88

通报标题：“关于批准在乌克兰属于强制性认证的产品列表修正案”的乌克兰经济发展与贸易部命令草案

通报成员：乌克兰

负责部门：

覆盖的产品：功能性诊断的测量和控制仪器及装置：心电图仪器、超声波诊断设备、脑电图仪、心电图监测器、X光设备和装置。治疗用仪器和设备。麻醉仪器、器官和系统功能更换设备，即：血液透析设备、电休克疗法设备、除颤器、除颤器-监视器、早产儿暖箱。电疗法的高频和量子装置。内窥镜设备。超声治疗设备。吸入式麻醉设备。人用呼吸用仪器。带电源的外科手术台。牙科设备。耳咽管。减少外伤影响的手术针。一次性使用注射针。棉花、绷带、纱布及其制品。 HS：90 ICS：11.040

通报文件的名称：“关于批准在乌克兰属于强制性认证的产品列表修正案”的乌克兰经济发展与贸易部命令草案 页数： 7 页 使用语言： 乌克兰语

通报日期：2013-02-22

内容概述：由于强制性使用关于医疗产品的技术法规的日期推迟（“到2014年第三季度”）（根据乌克兰经济发展与贸易部和乌克兰卫生部2012年12月27日的联合命令No 1498/1126），决定对在乌克兰属于强制性认证的产品列表（最初由国家技术法规和消费者政策委员会2005年2月1日的命令No.28批准），增加本通报上述第4项中指示的医疗产品。

目的和理由：在关于医疗产品的技术法规强制性使用之前（如上所示-“2014年第三季度”），本通报第4项中指示的医疗产品将属于强制性认证。本措施提案的目的是确保医疗产品安全性的适当监控机制，并且防止在乌克兰市场出现不安全的医疗产品。

相关文件：-国家技术法规和消费者政策委员会2005年2月1日的命令No.28；-乌克兰经济发展与贸易部和乌克兰卫生部2012年12月27日的联合命令No 1498/1126；-由乌克兰部长内阁2008年6月11日的决议No 536批准的关于医疗产品的技术法规（G/TBT/N/UKR/1通报）。

依据条例：[ ]2.9.2　[ ]2.10.1　[X]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2013/04

拟生效日期：同上

提意见截止日期：2013/03/25