通报号：G/TBT/N/USA/792

通报标题：临床研究设计手术消融治疗心房颤动的设备；工业和食品药品管理局工作人员的指导；有效性

通报成员：美国

负责部门：

覆盖的产品：手术消融设备 HS：90 ICS：11.040

通报文件的名称：临床研究设计手术消融治疗心房颤动的设备；工业和食品药品管理局工作人员的指导；有效性 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2013-02-25

内容概述：食品药品管理局（FDA）宣布标题为“临床研究设计手术消融治疗心房颤动的设备”的指南的有效性。本指南提供了食品药品管理局关于临床研究设计用于治疗心房颤动的手术消融设备的建议。

目的和理由：保护人类健康

相关文件：2013年2月15日的联邦纪事（FR）第78卷第11207页。批准时将在联邦纪事上发表。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：-