通报号：G/TBT/N/EEC/298

通报标题：委员会指令草案，为了适应技术进步，修订关于化妆品的指令76/768/EEC的附件III

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：染发产品 HS：3305 ICS：71.100.70

通报文件的名称：委员会指令草案，为了适应技术进步，修订关于化妆品的指令76/768/EEC的附件III 页数： 5 页 使用语言： 英语

通报日期：2009-10-08

内容概述：根据指令76/768/EEC附件III的第2部分规定的限制和条件，目前有29种具有氧化特性的染发物质暂时允许在化妆品中使用，直到2009年12月31日为止。消费品安全科学委员会（SCCS）对于由欧盟关于染发剂安全评估策略所要求的科学数据，关于由具有氧化特性的染发物质形成的反应产物进行了评估。2009年1月，消费品安全科学委员会在其判断中作出结论，由于行业提交的数据不完全，因此其不能够最终评估具有氧化特性的染发剂反应产物的风险。化妆品行业最近通过声明其拟议不迟于2009年9月提供缺少的数据对该判断做出了响应。所以，以其反应产物风险评估为基础，并且在各成员国的法律中执行的，列入附件III的第2部分29种具有氧化特性的染发物质决定性的法规在2009年12月31日的暂定最终期限之前将不实施。因此，根据附件III第2部分规定的目前的限制和条件，其暂时的使用应当延长。对于附件III第2部分中参考号26和29中列出的两种不具有氧化特性的染发物质2-硝基本4’-羟基二苯胺和2-羟乙氨基本5-硝基茴香醚，消费品安全科学委员会给予了关于其安全的最终判断。消费品安全科学委员会建议在成品化妆品中2-硝基本4’-羟基二苯胺的最高允许浓度为1,0%，2-羟乙氨基本5-硝基茴香醚为0,2%。　　考虑到上述各点，欧盟委员会计划：　　•根据附件III的第2部分规定的目前的限制和条件，延长29种具有氧化特性的染发物质的暂时使用，直到2010年12月31日为止。　　•控制附件III第1部分中的物质2-硝基本4’-羟基二苯胺和2-羟乙氨基本5-硝基茴香醚，允许其以新的最高允许浓度在染发剂中使用。

目的和理由：保护人类健康

相关文件：1976年7月27日的，理事会关于统一成员国有关化妆品法律的指令76/768/EEChttp://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CONSLEG:1976L0768:20080424:EN:PDF)

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：在欧盟官方公报上批准和公布：2009/12

拟生效日期：生效：在欧盟官方公报上公布后第二十天

提意见截止日期：自通报日期起60天