通报号：G/TBT/N/BRA/354

通报标题：决议草案No.71，2009年11月4日－药品（20页，葡萄牙语）

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：生物制品 HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称：决议草案No.71，2009年11月4日－药品（20页，葡萄牙语） 页数： 20 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2009-12-01

内容概述：本技术法规规定了修改、增加、中止、恢复或取消巴西卫生监督局（Anvisa）生物制品注册要求。法规对生物制品注册后变更进行了分类并且规定了巴西卫生监督局（Anvisa）要求的文件和检验。法规适用于已经在巴西卫生监督局（Anvisa）注册的生物制品。

目的和理由：保护人类健康和防止欺诈行为

相关文件：巴西官方公报，2009年11月10日；决议草案No.71第1部分，2009年11月4日，巴西卫生监督局–ANVISA颁布；批准时公布在巴西官方公报。葡萄牙语

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：评议期结束后决定

拟生效日期：批准之日

提意见截止日期：2010/01/10