通报号：G/TBT/N/KOR/257

通报标题：医疗器械标准和规范修正提案

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：医疗器械 HS：9018 ICS：11.040

通报文件的名称：医疗器械标准和规范修正提案 页数： 99 页 使用语言： 韩语

通报日期：2010-01-08

内容概述：以使国内的法规与国际标准相一致为目的，规定了关于人工晶体、气囊扩张血管成形术导管（balloon dilation angioplasty catheters）、牙科卡式注射器、非植入式注射口保护帽的性能和安全要求。

目的和理由：保护消费者和促进公众健康

相关文件：2009年11月26日的韩国食品药品管理局预告No.2009-295（韩语）

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2010/12/31