通报号：G/TBT/N/JPN/419

通报标题：部分修订生物制品的最低要求

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：药品 HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称：部分修订生物制品的最低要求 页数： 4 页 使用语言： 英语

通报日期：2013-03-01

内容概述：生物制品的最低要求必须部分修订，以便在疫苗和血液制品等标准上增加新的可互换方法。

目的和理由：规定了必须特别关注公众健康和卫生的药品（生物制品）的生产程序、性质、质量、储存等。

相关文件：基本的法律是《药事法》

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2013/04

拟生效日期：同上

提意见截止日期：2013/04/01