通报号：G/TBT/N/BRA/362

通报标题：2009年12月21日的第95号决议草案–食品注册和通报程序

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：食品 HS：16；17；18；19；20；21；22 ICS：67.

通报文件的名称：2009年12月21日的第95号决议草案 – 食品注册和通报程序 页数： 24 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2010-02-12

内容概述：本技术法规更新了需要在商业化之前注册的食品列表，规定了食品注册要求的程序，并且同样还规定了免除注册的食品的通报程序。　　本法规草案适用于食品、食品添加剂、食品加工助剂、包装的注册和通报程序。本法规适用于国产的和进口的食品。　　食品分为两个类别：在巴西商业化强制性注册的产品和免除注册的产品。在本决议的附件I和II中有包含每一个产品种类的列表。　　所有的食品，无论其是否负有在巴西卫生监督局（Anvisa）注册的义务，在巴西商业化必须：　　I – 在不会产生、出现和/或聚集威胁消费者健康的物理物质、化学或生物污染物的情况下获得、加工、包装、贮存和储运，并且必须遵守良好生产规范的现行法规。在检查时或在要求的情况下，卫生部门必须能够得到良好生产规范的手册。　　II- 遵守特殊产品、食品添加剂和食品加工助剂；污染物；食品标签技术法规的要求和其它相关的法规。所有的食品均在健康卫生控制的管辖下。食品的注册和通报（无论是国产的或进口的产品）必须遵照本法规规定的同一程序。　　本法规生效之后，免除注册的食品、食品添加剂、食品加工助剂和包装必须只能用电子版向巴西卫生监督局通报。　　本法规覆盖的企业自生效日期起将有12月的时间筹划按照本技术法规的必要调整。　　自从本决议生效之后，新的工厂和那些希望重新启动其工作的单位在运转之前，必须完全遵守本决议包含的要求。　　持有食品注册号的公司，以及依照本决议免除注册的公司在注册有效期之前可以在其产品中使用注册号。　　批准时，本决议将撤销：　　自1968年5月8日起的决议CNNPA nº. 1；　　1968年7月22日的决议CNNPA nº. 18；　　自1977年12月27日起的决议CNNPA nº. 38第3条；　　自1986年10月31日起的行政法案(Portaria) SNVS/MS nº. 47；　　自1990年2月23日起的行政法案(Portaria) DINAL/MS n.º 9；　　自1997年11月17日起的行政法案(Portaria) SVS/MS 579；　　自2000年3月15日起的决议ANVISA nº. 23；　　自2000年3月15日起的决议ANVISA nº. 22；以及　　自2005年9月22日起的决议RDC nº. 278。

目的和理由：保护人类健康和防止欺诈行为

相关文件：2009年12月22日的巴西官方公报，第1部分；2009年12月21日由巴西卫生监督局（Anvisa）发布的第95号决议；批准时，本决议将在巴西官方公报上公布（葡萄牙语）。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：磋商期后待定

拟生效日期：批准的日期

提意见截止日期：2010/03/22