通报号：G/TBT/N/MEX/193

通报标题：墨西哥官方标准草案PROYNOM001SSA12009，规定墨西哥合众国药典修订、更新和编辑的程序（修订1994年6月17日公布的NOM001SSA11993）

通报成员：墨西哥

负责部门：

覆盖的产品：药典(Pharmacopoeia) HS：30 ICS：11.

通报文件的名称：墨西哥官方标准草案PROY NOM 001 SSA1 2009，规定墨西哥合众国药典修订、更新和编辑的程序（修订1994年6月17日公布的NOM 001 SSA1 1993） 页数： 8 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2010-03-24

内容概述：所通报的墨西哥官方标准通过药典执行理事会和预防卫生风险的联邦药物警戒委员会对卫生部具有约束力，并且对墨西哥常设药典委员会，以及参与修订、更新，以及修改墨西哥药典及其增刊内容的公共和私营部门各方具有约束力。墨西哥药典是根据由卫生部发布并认可的《通用卫生法》制定的文件，依照国家的要求，为了确保药品、添加剂、内服药、生物制品和医疗设备的效用，该文件规定了分析的通用方法和特性、纯度和质量要求。

目的和理由：规定了墨西哥药典及其增刊修订、更新、编辑和宣传程序的准则

相关文件：2010年3月5日的官方公报：可在http://www.dof.gob.mx/获取

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：作为墨西哥官方标准在官方公报上公布之日

拟生效日期：在官方公报上公布后60天

提意见截止日期：2010/05/04