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TBT通报
通报号:G/TBT/N/CHE/123
通报标题:鬼臼毒素(5页德语和法语,稍后提供意大利语译文)。高致病性禽流感疫苗(灭活)(8页德语,稍后提供法语和意大利语译文)。
通报成员:瑞士
负责部门:
覆盖的产品:药品,流感疫苗 HS:30 ICS:11.120.10
通报文件的名称:鬼臼毒素(5页德语和法语,稍后提供意大利语译文)。 页数: 页 使用语言:
通报日期:2010-04-07
内容概述:作为制药物质使用的药物成分“鬼臼毒素”质量标准。鬼臼毒素质量标准是关于 “鬼臼脂”的替代物在制药过程中使用的物质的质量及安全标准。
目的和理由:健康保护
相关文件:将公布在瑞士药典增刊(尚未公布)。 法律基础是瑞士医药管理局关于瑞士药典版本及承认其它药典的法令(RS 812.214.11)
依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:
拟批准日期:2010/06/30
拟生效日期:根据收到的评议,2010年7月或之后,作为瑞士药典增刊的一部分
提意见截止日期:2010/05/31

浙公网安备 33020902000221号
