通报号：G/TBT/N/KOR/272

通报标题：关于批准、报告和评估准药品的法规草案

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：准药品 HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称：关于批准、报告和评估准药品的法规草案 页数： 116 页 使用语言： 韩语

通报日期：2010-04-28

内容概述：本拟议的草案旨在将“关于批准、报告和评估药品的法规” 涉及准药品的部分和“关于批准（报告）预防传染性疾病的杀真菌剂和杀虫剂的法规”合并到一项关于批准、报告和评估准药品的法规中。本提案同样还修改了关于准药品批准、报告和评估现行文件的要求。

目的和理由：本修正提案旨在加强准药品的安全管理，并且促进准药品批准、报告和评估便利化

相关文件：2010年3月29日的韩国食品药品管理局预告No.2010-80（韩语）

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报日期后60天