通报号：G/TBT/N/KOR/274

通报标题：关于医疗器械技术文件审议的法规修正提案

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：医疗器械 HS：90 ICS：11.

通报文件的名称：关于医疗器械技术文件审议的法规修正提案 页数： 7 页 使用语言： 韩语

通报日期：2010-05-18

内容概述：医疗器械所使用原料的安全保证以前在关于医疗器械技术文件审议的法规中通报之后，是从提交关于生物安全数据的要求中免除的。为了鼓励产品的快速开发和减少成本，本拟议的草案将这种通报制度转变为公告。

目的和理由：保护消费者和促进公众健康

相关文件：2010年5月3日的韩国食品药品管理局预告No.2010-110（韩语）

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[X]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2010/05/31