通报号：G/TBT/N/KOR/275

通报标题：关于批准、报告和评估药品和准药品的法规草案

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：药品和准药品 HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称：关于批准、报告和评估药品和准药品的法规草案 页数： 12 页 使用语言： 韩语

通报日期：2010-05-25

内容概述：本拟议的草案旨在减少打算供口服的药品和准药品中使用的防腐剂（苯甲酸、对羟基苯甲酸酯）的标准用量，而且如果某些包括对羟基苯甲酸异丁酯等的配料作为防腐剂使用，则要求提交论据。

目的和理由：本修正提案旨在改进在药品和准药品中使用的防腐剂的适当用量标准。

相关文件：韩国食品药品管理局预告No. 2010-117（2010年5月14日）（韩语）

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：自通报日期起60天