通报号：G/TBT/N/KOR/276

通报标题：关于批准医疗器械的法规修正提案

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：医疗器械 HS：90 ICS：11.040

通报文件的名称：关于批准医疗器械的法规修正提案 页数： 10 页 使用语言： 韩语

通报日期：2010-05-27

内容概述：本拟议的草案旨在扩大允许医疗器械生产商在个案的基础上不报告便可做出的较小文件修改的范围。本提案以年报的形式取代了现行的程序负担。

目的和理由：保护消费者和促进公众健康

相关文件：韩国食品药品管理局预告No. 2010-119（2010年5月14日）（韩语）

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2010/06/10