通报号：G/TBT/N/BRA/379

通报标题：2010年6月18日的第58号决议草案-基于归类作为杀菌剂物质的药品包装、标签、配方和管理

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：基于归类作为杀菌剂使用的物质的药品 HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称：2010年6月18日的第58号决议草案 -基于归类作为杀菌剂物质的药品包装、标签、配方和管理 页数： 5 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2010-07-27

内容概述：本技术法规规定了基于归类作为杀菌剂物质的药品（只能按照处方单独或结合使用）包装、标签、配方和管理的程序和要求。本决议草案旨在确保这些药品的质量、安全和效力。在本法规生效后，巴西卫生监督局将准许这类药品的生产商180天的时间依照本法规注册生产药品。

目的和理由：保护人类健康和防止欺诈行为

相关文件：2010年6月18日的巴西官方公报第1部分；2010年6月17日由巴西卫生监督局（Anvisa）发布的第58号决议草案；批准时，本决议草案将在巴西官方公报上公布（葡萄牙语）。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：磋商期结束后待定

拟生效日期：批准的日期

提意见截止日期：2010/07/18