通报号：G/TBT/N/BRA/383

通报标题：2010年7月14日的第72号决议草案–识别药品的商标

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：药品 HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称：2010年7月14日的第72号决议草案 – 识别药品的商标 页数： 5 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2010-08-03

内容概述：本技术法规规定了药品商标和补充的鉴别名称（补充说明不同于其它药品）的可接受性要求，并且论述了已经在巴西卫生监督局注册的商标的适当性。本决议草案管理药品商标的构成，目的是鉴别、减轻和消除由于对不同的药品采用类似名称导致的用药错误相关的高健康风险。本决议草案中规定的标准适用于必须在巴西卫生监督局提交注册或通报的所有产品。这里规定的要求不适用于非专利药品和免疫疗法，这些应当使用药品有效成分的通用名称。如果适用，商标同样也必须遵照适用于申请者打算注册的特殊种类药品的特殊法规中规定的要求。为了本决议草案的目的，药品商标的定义是：所采用的名称是对同一公司或其它公司的某种药品与其它药品加以区别，由药品注册持有人提议，以该名称识别、销售和做广告的。补充的鉴别名称定义为药品商标的补充名称，具有区分由该公司已经注册的其它产品，并且减少用药错误风险的作用。本决议草案撤回2003年11月19日的决议RDC No. 333。

目的和理由：保护人类健康和防止欺诈行为

相关文件：2010年7月16日的巴西官方公报，第1部分；2010年7月14日由巴西卫生监督局（Anvisa）发布的第72号决议草案；批准时，将在巴西官方公报上公布（葡萄牙语）

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：磋商期结束后待定

拟生效日期：批准的日期

提意见截止日期：2010/08/16