通报号：G/TBT/N/KOR/285

通报标题：医疗器械分类及名称修订提案

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：医疗器械 HS：90 ICS：11.

通报文件的名称：医疗器械分类及名称修订提案 页数： 44 页 使用语言： 韩语

通报日期：2010-08-05

内容概述：制定了体外诊断分类和等级划分新标准；新建了义眼项目；及术语说明（如建立了无子类的新医疗器械项目，删除了重复项目等）

目的和理由：保护消费者和促进公众健康

相关文件：韩国食品药品管理局预先公告No. 2010-164，2010年7月15日（韩语）

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2010/08/10