通报号：G/TBT/N/COL/153

通报标题：哥伦比亚农业协会决议草案“制定药品、生物制剂、配方制剂基料（basesformagistralpreparations）、化妆品、杀虫剂、各种兽药及诊断试剂盒和试剂生产商、加工商、存储供应商和进口商登记要求及制定其它规定”

通报成员：哥伦比亚

负责部门：

覆盖的产品：药品、生物制剂、配方制剂基料、化妆品、杀虫剂、各种兽药及诊断试剂盒和试剂 HS：30；33；38 ICS：11.120.10；65.100；71.100.70

通报文件的名称：哥伦比亚农业协会决议草案“制定药品、生物制剂、配方制剂基料（bases for magistral preparations）、化妆品、杀虫剂、各种兽药及诊断试剂盒和试剂生产商、加工商、存储供应商和进口商登记要求及制定其它规定” 页数： 42 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2010-08-11

内容概述：通报的决议草案对从事药品、生物制剂、配方制剂基料、化妆品、杀虫剂、各种兽药及诊断试剂盒和试剂生产、委托加工、加工、进口和存储的自然人和法人规定了登记和管理要求。决议包括以下内容：目的；范围；定义；注册；注册程序；技术考察；注册发布；技术检测；产品注册；产品注册程序和发布；标签；登记的更改或撤销；研究和实验；责任；禁止；生产管理认证；官方控制；文件；处罚；有效期。

目的和理由：防止环境及人类和动物健康危险

相关文件：2000年6月8日安第斯共同体决议No. 483；1994年8月3日法令No.1840；1996年4月17日哥伦比亚农业协会（ICA）决议No.1056，除第26至29条以外；1996年ICA决议No.2377；1998年ICA决议No. 353；1999年ICA决议No. 2045；2000年ICA决议No.588；及2002年ICA决议No. 1704

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：决议签署之日

拟生效日期：在官方公报上公布之日

提意见截止日期：2010/11/09