通报号：G/TBT/N/BRA/387

通报标题：决议草案n84，2010年8月10日－活性药物成分良好生产规范

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：活性药物成分 HS：30 ICS：11.120

通报文件的名称：决议草案nº 84，2010年8月10日－活性药物成分良好生产规范 页数： 39 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2010-09-22

内容概述：本技术法规规定了活性药物成分（API）良好生产规范。

目的和理由：保护人类健康及防止欺诈行为

相关文件：巴西官方公报，2010年8月12日；决议草案nº 84第1部分，2010年8月10日，巴西卫生监督局– ANVISA颁布；批准时公布在巴西官方公报。葡萄牙语。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：评议期结束后决定

拟生效日期：批准之日

提意见截止日期：2010/10/13