通报号：G/TBT/N/PER/29

通报标题：国内及国外实验室生产规范认证行政指令（18页，西班牙语）

通报成员：秘鲁

负责部门：

覆盖的产品：药品、医疗设备、卫生产品 HS：30；90；94；33；34；48；56；38药品: 药品、草药、膳食和甜料、生物制剂和植物制剂（HS : 30）； 医疗设备（HS: 9018, 9019, 9021, 9022和9402）卫生产品: 化妆品、家庭卫生产品和吸收型个人卫生产品（HS: 3303, 3304, 3305, 3401,3402, 4818, 5601, 副标题3808.91.3401, 3402, 3809.91.00, 4818 和5601） ICS：11.；71.100；85.080

通报文件的名称：国内及国外实验室生产规范认证行政指令（18页，西班牙语） 页数： 18 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2010-10-11

内容概述：通报的行政指令包括9条及3个附录。规定了药品、医疗设备及卫生产品生产实验室生产规范（GMP）认证审核操作要求，并且规定了此类认证的标准和程序。

目的和理由：保护人类健康

相关文件：1.法律公布在：官方公报2.法案No. 29459: 药品、医疗设备及卫生产品法案

依据条例：[ ]2.9.2　[X]2.10.1　[ ]5.6.2　[X]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：在官方公报上公布之后

拟生效日期：在官方公报上公布之后

提意见截止日期：不适用