通报号：G/TBT/N/ISR/449

通报标题：医用电气设备：基本安全和基本性能通用要求

通报成员：以色列

负责部门：

覆盖的产品：医用电气设备 HS：9018；9019.10；9405；9506.91 ICS：11.040；33.100

通报文件的名称：医用电气设备：基本安全和基本性能通用要求 页数： 4 页 使用语言： 希伯来语

通报日期：2010-10-15

内容概述：第一次修订强制性标准SI 60601第1部分。本修正案在标准的序言部分增加了一个新的段落，规定了本标准是通用的（起保护作用的标准），包括了来自以色列标准SI 60601系列的具体标准，并且在下列一个或多个段落：前言、序言、范围或引用标准中引用了国际标准IEC 60601: 2005。

目的和理由：保护人类生命

相关文件：- 强制性标准SI 1011第1部分（1998年3月）- 强制性标准SI 60601第1部分（2008年3月）- 国际标准IEC 60601:2005。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：2012/12/31

提意见截止日期：自通报日期起60天