通报号：G/TBT/N/ISR/446

通报标题：医用电气设备：通用安全要求

通报成员：以色列

负责部门：

覆盖的产品：医用电气设备 HS：9018；9019.10；9405；9506.91 ICS：11.040；33.100

通报文件的名称：医用电气设备：通用安全要求 页数： 4 页 使用语言： 希伯来语

通报日期：2010-10-15

内容概述：第一次修订强制性标准SI 1011第1部分。本修正案在序言中增加了一个段落，规定了本标准是通用的（起保护作用的标准），包括了来自SI 60601系列的具体标准，并且在下列一个或多个段落：前言、序言、范围或引用标准中引用了国际标准IEC 60601: 2005。 用SI 60601第1部分代替SI 1011第1部分最早公布在2008年5月28日的以色列官方公报上（以G/TBT/N/ISR/192宣布），但生效日期现在已经延长到2012年12月31日。到那时两项标准都应实施。

目的和理由：保护人类生命和减少贸易壁垒

相关文件：- 强制性标准SI 1011第1部分（1998年3月）- 强制性标准SI 60601第1部分（2008年3月）- 国际标准IEC 60601:2005

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：2012/12/31

提意见截止日期：自通报日期起60天