通报号：G/TBT/N/VNM/459

通报标题：取代2018年1月18日卫生部第01/2018/TT-BYT号通知（该通知规定了药品、药用成分的标签及说明书）的通知草案；

通报成员：越南

负责部门：G/TBT/N/VNM/459

覆盖的产品：药品、药用成分 HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 38 页 使用语言： 越南语

通报日期：2026-10-23

内容概述：

本通知草案规定了市场上流通的药品、药用原料及其随附说明书的标签内容和标示方法；还规定了在涉及国防、安全、疾病防控，或自然灾害、灾难后果处置等情形下，对标签上原先标示的有效期进行修改的相关事项。

目的和理由：保护人类健康或安全

相关文件：-相关文件：-2016年4月6日《药房法》；-2024年11月21日修订和补充《药房法》若干条款的法律；-政府2025年6月26日第163/2025/ND-CP号法令，详细规定了执行《药房法》的若干条款和措施；-政府2026年1月23日第37/2026/ND-CP号法令，详细规定了组织和指导实施《产品和货物质量法》的条例和措施；-政府2026年8月8日第313/2026/ND-CP号法令，规定了卫生部的职能、任务、权力和组织结构。

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2026年12月7日（距通报45天）；指定处理有关通报意见的机构或当局的联系方式：越南药品管理局——卫生部 地址：河内市巴亭郡江武街138A号 电话：(84-24) 37366483 传真：(84-24) 38234758 电子邮箱：cqldvn@moh.gov.vn