2026年04月18日 星期六

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/SAU/229

通报标题:沙特王国/沙特标准、计量与质量组织(SASO)/医疗电气设备-第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器基本安全和基本性能特殊要求

通报成员:沙特阿拉伯

负责部门:

覆盖的产品:医疗电气设备(译者注) HS:90 ICS:11.040

通报文件的名称:沙特王国/沙特标准、计量与质量组织(SASO)/医疗电气设备-第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器基本安全和基本性能特殊要求 页数: 33 页 使用语言: 英语

通报日期:2011-02-21

内容概述:本法规适用于带内部电源的体外心脏起搏器基本安全和基本性能

目的和理由:确保医疗电子设备的安全、效率和质量

相关文件:IEC 60601-2-31/2008

依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:

拟批准日期:待定

拟生效日期:待定

提意见截止日期:自通报之日起60天

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