通报号：G/TBT/N/JPN/914

通报标题：基于《确保包括药品和医疗器械在内的产品的质量、功效和安全性法案》（以下简称“该法”）对指定药物（指定物质）的指定。（1960年第145号法律）；

通报成员：日本

负责部门：G/TBT/N/JPN/914

覆盖的产品：可能对中枢神经系统产生影响的物质 HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2026-08-20

内容概述：

关于根据该法额外指定4种物质为指定药物及其正当用途的提案。

目的和理由：为了防止滥用可能对中枢神经系统产生影响的物质，并澄清该法的规定，厚生劳动省将此类物质指定为Shitei Yakubutsu,除该法指定的适当用途外，禁止制造、进口、销售、简单拥有和使用Shitei Yakubutsu,

相关文件：《确保包括药品和医疗器械在内的产品质量、功效和安全性的法案》。https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213一旦通过，Shitei Yakubutsu（指定物质）及其正确用途将在官方公报KAMPO上公布。相关通知：G/TBT/N/JPN/909

依据条例：[ ]2.9.2 [X]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2026-08-18

拟生效日期：2026-08-28

提意见截止日期：不适用；外交部经济局国际贸易处传真：(+813)5501 8343 电子邮件：enquiry@mofa.go.jp