通报号：G/TBT/N/BRA/1631

通报标题：SDA/MAPA第1.590号法令，2026年4月13日；

通报成员：巴西

负责部门：G/TBT/N/BRA/1631

覆盖的产品：由用于治疗或预防目的的混合或未混合产品组成的药物，以测量剂量“包括透皮给药”或以零售形式或包装提供（不包括含有抗生素、激素或用作激素的类固醇、生物碱、维生素原、维生素、其衍生物、抗疟活性成分和设盲临床试验试剂盒）（HS编码：300490）；兽医（ICS编码：11.220） HS：300490 ICS：11.220

通报文件的名称： 页数： 4 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2026-04-28

内容概述：

制定仿制药和可互换同类兽药注册的技术法规。

目的和理由：质量要求

相关文件：1)2026年4月14日巴西官方公报70，第1节，第42页

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：在其发布之日

拟生效日期：在其发布之日

提意见截止日期：2026年6月27日 [ ] 自通报之日起60天 负责处理有关该通报意见的指定机构或当局的联系方式： 巴西国家计量、质量与技术研究院（Inmetro） 地址：Nossa Sra. das Graças 大道 50 号 - Xerém，杜克卡西亚斯，204 号楼 4 层 里约热内卢市，里约热内卢州，邮编：20261-232 电话：+(55) 21 2145-3817 电子邮箱：barreirastecnicas@inmetro.gov.br 网址：http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas