通报号：G/TBT/N/MAC/37

通报标题：第05/ISAF/2025号决定；

通报成员：中国澳门

负责部门：G/TBT/N/MAC/37

覆盖的产品：用于生产生物活性物质和药物的起始原料和原材料 HS：38 ICS：

通报文件的名称： 页数： 26 页 使用语言： 中文

通报日期：2026-04-14

内容概述：

该文件为生物活性物质和药品制造商制定了良好生产规范（GMP）。它规定了制造商在生产、控制、质量、安全和可追溯性方面必须遵守的要求，以确保保护公众健康。从贸易进口用于生产生物活性物质和药品的起始原料和原料应符合本文件的相关规定。

目的和理由：保护人类健康或安全

相关文件：2025年12月26日《澳门特别行政区公报》第二辑第52号

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2025-12-12

拟生效日期：2026-03-31

提意见截止日期：不适用 指定处理有关通报的意见的机构或当局的联络资料： 经济及科技发展局地址： 澳门特区罗宝博士街1-3号2楼 电话：(853)85972239 传真：(853)28712551 电邮：dcecodco-wto@dsedt.gov.mo