通报号：G/TBT/N/EU/1196

通报标题：欧洲议会和理事会修订(EC)第999/2001号、(EC)第1829/2003号、(EC)第1831/2003号、(EC)第852/2004号、(EC)第853/2004号、(EC)第396/2005号、(EC)第1099/2009号、(EC)第1107/2009号、(EU)第528/2012号、(EU)第2017/625号条例的条例提案（与欧洲经济区相关的文本）（COM（2025）1030 final）欧洲议会和理事会修订(EU)第528/2012号条例关于延长某些数据保护期的条例提案（COM/2025/1020 final）；

通报成员：欧盟

负责部门：G/TBT/N/EU/1196

覆盖的产品：该提案修订了广泛的立法及其各种产品覆盖范围，如下所示：(EC)第1829/2003号条例涵盖的使用转基因生物获得的食品和饲料。(EC)第1831/2003号条例涵盖的用于动物喂养的制剂。(EC)第1099/2009号法规涵盖的活动物。(EC)第999/2001号法规涵盖的活动物和某些商品（牛胶原蛋白和明胶）。(EU)第528/2012号法规涵盖的杀生物产品。(EU)法规2017/625第47（1）（c）条中提及的植物、植物产品和其他物体【仅用于第50（3）条的修订】。(EC)第1107/2009号法规涵盖的植物保护产品。 HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 52 页 使用语言： 英语

通报日期：2026-03-09

内容概述：

(EC)第1829/2003号条例：澄清使用转基因微生物获得的食品和饲料的法律地位。(EC)第1831/2003号条例修正案：该法案草案规定1）饲料添加剂（抗球虫剂和抗组织单胞菌剂除外）的授权期限不受限制，并附有安全保障措施，2）简化和澄清饲料添加剂授权的修改程序，以及3）允许对某些非安全信息进行数字标签。(EC)第1099/2009号条例：该提案的这一部分取消了(EC)第1099/2009号条例第18（4）条中关于成员国提交单独的人口减少行动年度报告的义务。关于在减少人口活动期间遵守动物福利要求的信息将继续通过关于官方控制的(EU)第2017/625号条例下的现有年度报告进行报告。对(EC)第999/2001号条例的修正：该提案将使(EC)第999/2001号条例更加灵活，以确保该疾病的控制措施能够以更快和更相称的方式更新，使其更加基于科学，更符合WOAH陆地法规的相关第11.4章。(EU)第528/2012号法规修正案：欧洲议会和理事会修订(EU)第528/2012号法规的法规提案草案提议延长对审查计划中仍在评估中的现有活性物质数据的数据保护，由于审查计划完成的延迟，还提议进行一些修改以减轻行政负担，包括某些活性物质获得无限制批准的可能性。(EC)第1107/2009号法规修正案：欧洲议会和理事会修订(EC)第1107/2009号法规的法规提案草案提出了一些修改，以减轻行政负担并允许更快的市场准入，同时不降低现有的健康和环境保护标准。该提案旨在加速获得创新的生物防治解决方案。除其他外，这将通过解决程序效率低下的问题、定义生物控制物质、允许对含有生物控制物质的产品进行临时授权以及重新分配或增加成员国当局和欧洲食品安全局的资源来实现。提出了某些活性物质有无限批准期的可能性，以及允许对这些物质进行更新或有针对性的重新评估的新规定。有关减损批准准则和宽限期的现行条文亦予修订。该提案还旨在通过加强成员国之间产品授权的相互承认和加强对次要用途的支持来扩大植物保护产品的市场准入。此外，该提案旨在澄清与基本物质、种子处理和数据保护相关的规定，以提高成员国实施的协调性。对(EU)第2017/625号条例的修正案：对官方管制条例（OCR）提出了两项修正案：（a）对第50（3）条进行了修订，使边境管制站的主管当局有可能在完成对整个托运货物的官方管制之前将植物和植物产品的托运货物分开，以便释放已完成官方管制的部分，而其他部分仍需要进一步管制。(b)修订第41、93、100和144条，授权委员会通过授权法案，规定实验室可被指定为官方实验室、国家参考实验室和欧盟参考实验室的情况和条件，同时根据与EN ISO/IEC 17025类似的实验室标准运行和获得认证，和/或其用于官方控制或其他官方活动的所有方法未获得认证。

目的和理由：(EC)第1829/2003号条例修正案：确保内部市场的良好运作，提高使用转基因微生物获得的食品和饲料的法律地位的法律确定性,(EC)第1831/2003号条例修正案：在饲料添加剂方面保护人类健康、动物健康、环境以及用户和消费者的利益,(EC)第999/2001号条例修正案：保护动物和人类健康，消除不必要的监管和运营负担，根据科学和国际标准进行更新,(EU)第528/2012号条例修正案：保护人类健康或安全；环境保护；协调；由于欧盟生物杀灭剂审查计划的完成延迟，紧急延长数据保护,(EU)第2017/625号条例修正案：（a）第50条修正案：允许在边境分割属于该条例第47（1）（c）条的植物、植物产品和其他物品的托运，以便利执行官方管制,在这种托运货物由各种商品组成的情况下，有必要避免工厂部门经营者不必要的延误或经济损失，同时保持联邦领土的植物检疫保护水平,(b)修正第41、93、100和144条：允许在特定条件下指定为官方实验室、国家参考实验室和欧盟参考实验室、根据与EN ISO/IEC 17025类似的实验室标准运行和获得认证的实验室和/或其用于官方控制或其他官方活动的所有方法未获得认证的实验室,(EC)第1107/2009号条例修正案：保护人类健康或安全；环境保护；协调；促进生物防治物质和产品的市场准入；减轻负担；创新,；保护人类健康或安全；保护动物或植物的生命或健康；环境保护；协调；节省成本及提高生产力

相关文件：评估(EC)关于动物营养添加剂的第1831/2003号法规（SWD（2024）46 final）简化综合包委员会工作人员工作文件，该文件附有欧洲议会和理事会修订(EC)第999/2001号、(EC)第1829/2003号、(EC)第1831/2003号、(EC)第852/2004号、(EC)第853/2004号、(EC)第396/2005号、(EC)第1099/2009号、(EC)第1107/2009号、(EU)第528/2012号、(EU)第2017/625号法规的法规提案，涉及简化和加强食品和饲料安全要求{COM（2025）1030}（SWD（2025）1030 final）。欧洲议会和理事会修订关于延长某些数据保护期的(EU)第528/2012号条例的条例提案（COM/2025/1020 final），该条例涉及对欧洲议会和理事会2001年5月22日第999/2001号条例的修订，该条例规定了预防、控制和根除某些传染性海绵状脑病的规则。提供所有欧盟语言版本。http：//data.europa.eu/eli/reg/2001/999/2025-03-12.，相关国际标准载于WOAH陆地法规（法规和手册-WOAH-世界动物卫生组织）第11.4章。

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：在欧盟官方公报上发表后20天

提意见截止日期：2026年5月8日；[X]距通报60天；指定处理有关通报意见的机构或当局的详细联系方式：欧盟委员会，EU-TBT咨询点，传真：+(32)2 299 80 43，电子邮件：grow-eu-tbt@ec.europa.eu